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纯化水系统质量影响因素有哪些?

纯化水系统质量影响因素有哪些？

质量不是通过检验注入到产品中，而是通过设计赋予的，要获得良好的设计，必须增加对产品的认知和对生产的全过程控制。 我们认为，纯化水系统的质量影响因素，包括但不限于以下几个因素。

1，死角 死角检查是纯化水设备进行安装确认（IQ）时的一项重要内容。在纯化水设备中，任何死角的存在均可能导致整个系统的污染。研究表明“3D”规则更符合洁净流体工艺系统的微生物控制要求。死角的“3D”规则主要适用于RO之后需要微生物负荷的纯化水系统。对于新建的纯化水系统，应该尽量做到全系统满足“3D死角”设计规则。这对整个系统的微生物污染风险将非常有益。

2，表明粗糙度 纯化水系统的表面粗糙度需符合纯化水系统生产、清洗和灭菌时的实际要求。不锈钢管道、管件及其他原材料内表面粗糙度的处理，对系统来说有着十分重要的影响。通过抛光处理，可以大大减少系统内表面的接触面积，这将有助于降低纯化水系统输送的残留量和杂质附着的风险；有助于纯化水系统内表面更加光滑、易于清洗；有助于预防微生物的沉降与繁殖，为系统微生物限度的满足提供可靠的保证。

3，坡度 重力作用是促进纯化水系统排尽的有效途径。坡度检查是纯化水系统进行安装确认时的另一项主要内容。虽然大部分纯化水系统采用臭氧或热水消毒，但出于系统维护风险与地点排放原则，整个纯化水系统的设计和安装也建议遵循“重力全排尽”原则。

4，模块化设计 在纯化水系统的施工过程中，SKID模块化组装得到了广泛应用。模块化组装有利于实现工厂性能测试、节省占地面积、降低生产成本、稳定产品质量且便于操作，完全符合现代生物制药企业的生产管理理念。

超纯水设备应用原理

超纯水设备包含了预处理工艺、反渗透纯水工艺、超纯化处理工艺、精细处理工艺4大方面，经过上面介绍的多级过滤单元、树脂的离子置换、超滤过滤系统、紫外灯杀菌等多个单元处理之后，超纯水设备的终产水的电阻率可以达到18.18MΩ*cm左右，不中杂质不仅全部去掉，同时***生物等也同时去掉。

超纯水设备应用于***行业、小规模电子行业、电力制造业以及实验室等行业是应用量大，同时在各类玻璃的表面清洗、产品涂装行业、化学***行业以及太阳能光伏行业的应用也日趋广泛。

增加纯水设备产能的改进方法

添加阻凝剂可以延缓盐晶体成长来推迟沉淀过程，采用此方法也可防止反渗透的结垢污染。膜的污染来自于生物污染、杂物污染和离子污染。生物污染很难克服，杂质问题可通过提高过滤芯的精度等级来解决，现在主要问题是离子在半透膜内沉淀而使膜的产水量下降。防止离子污染的主要手段是加阻垢剂，阻垢剂多了污染膜，阻垢剂少了效果不好。通过对几种阻垢剂的比较和分析，采用了西安威尔化学有限公司的阻垢剂，并由其计算阻垢剂的用量，使用效果很好。